Руководитель аналитической лаборатории( Велтрэйд )
26 Октября 2024
Город:
Челябинск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
05 Ноября
Руководитель отдела строительного контроля (Щучье)( ТИТАН-2, холдинг )
Челябинск
от 150 000 руб.
Компания "ТИТАН-2, холдинг" Строительный холдинг "КОНЦЕРН ТИТАН-2" является крупнейшей российской компанией, занимающейся сооружением объектов...
05 Ноября
Руководитель отдела оценки и обучения
Челябинск
Компания "Роял Термо Рус" Промышленная группа Royal Thermo – производитель радиаторов отопления №1 в России. В 2014 году во Владимирской...
06 Ноября
Личный помощник руководителя / Ассистент руководителя
Челябинск
от 40 000 руб.
Компания "Smirnov Optic" Руководителю компании требуется личный помощник. Наш идеальный кандидат — человек, который может грамотно...
07 Ноября
Руководитель группы календарно-сетевого планирования( КИС ИСТОК )
Озерск (Челябинская область)
Компания "КИС ИСТОК" Компания инжиниринга и строительства «ИСТОК» входит в контур организаций Госкорпорации «Росатом» Обособленное...
07 Ноября
Заместитель руководителя отдела "Производство", г. Озерск
Озерск (Челябинская область)
от 46 200 до 97 200 руб.
Компания "СПАР Урал" Условия: Официальное трудоустройство с полным социальным пакетом. Обучение и развитие внутри компании....
Вакансия размещена в отрасли